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La fase preclínica se realizó entre 2014 y 2017 con una metodología mixta:

Primero, se evaluó la prevalencia de la no iniciación en Cataluña mediante un estudio epidemiológico con datos de la vida real (Real World Data), datos generados de forma automática en el sistema sanitario. Este estudio determinó que, aproximadamente 1 de cada 6 nuevos tratamientos prescritos en el ámbito de la atención primaria no se iniciaban. Concretamente, en medicamentos dirigidos a tratar una enfermedad crónica el número de tratamientos no iniciados fue de 1 de cada 10. Este estudio demostró que:

La gente joven, la población inmigrante y con algún grupo de enfermedades concretas comenzaban los medicamentos con menos frecuencia. La misma situación se dio cuando la prescripción no la hacía el médico habitual del paciente. Así mismo, se evaluaron qué consecuencias tenía la no iniciación de medicamentos en el uso de servicios sanitarios, días de baja y costes. Se encontró que, aunque las personas adherentes al tratamiento hacían más uso de medicamentos que los no iniciadores, los pacientes adherentes estaban menos días de baja que los no iniciadores. Además, la no iniciación de algunos medicamentos suponía un mayor gasto económico para el sistema a corto plazo.

Segundo, se realizaron entrevistas con pacientes que habían decidido no iniciar algún tratamiento para conocer sus motivaciones para no comenzar las nuevas medicaciones. Como resultado se vio que los pacientes basan su decisión en un balance beneficio-riesgo en función de la percepción que tienen sobre la patología y el tratamiento que se les han prescrito. Esto puede estar influenciado por la relación que el paciente tiene con el médico y con otros profesionales sanitarios, como el farmacéutico; la existencia de otras terapias alternativas a la prescrita, y su nivel de alfabetización sanitaria. Con estos resultados se desarrolló el modelo teórico de la no iniciación, en el cual se basa el diseño de la intervención IMA.

Durante la fase de modelaje de la intervención IMA, entre 2018 y 2019, se realizó un estudio cualitativo y se llevaron a cabo grupos de discusión, que incluían médicos y enfermeras de atención primaria, farmacéuticos comunitarios y trabajadores sociales, para conocer la percepción de los profesionales sanitarios sobre la no iniciación.

Este estudio confirmó el modelo teórico de la no iniciación desarrollado en la fase previa del proyecto iniciadores. Así como, se añadieron otros factores que influenciaban en la decisión final de los pacientes sobre la iniciación de un tratamiento, como por ejemplo la influencia de otros profesionales sanitarios, como enfermería, y el estigma asociado con el uso de ciertos grupos de medicamentos.

Con este estudio se definieron los componentes de una intervención de mejora de la iniciación de tratamientos para las enfermedades cardiovasculares y diabetes mellitus tipo 2 basada en la toma de decisiones compartidas.

Con el objetivo principal de evaluar la factibilidad y aceptabilidad de la intervención IMA, diseñada para mejorar la iniciación, durante el 2020 se realizó un estudio piloto en Centros de Atención Primaria del área metropolitana de Barcelona. La evaluación se realizó a través de metodología de investigación mixta. Se utilizaron métodos cuantitativos para evaluar la viabilidad del ensayo clínico de la fase 3, y métodos cualitativos a través de entrevistas con profesionales y pacientes para evaluar la factibilidad y aceptabilidad de la intervención IMA. Este estudio piloto sirvió para detectar los facilitadores y las barreras de la intervención IMA al implementarla en la práctica clínica real, así como optimizarla antes de la fase 3. 

La intervención IMA se tuvo que adaptar a la situación actual resultante de la pandemia de la COVID-19.