IMA-cRCT
Project
IMA-cRCT Project
The initiators project began in 2014 for the purpose of studying non-initiation, a problem with adherence to medication that can occur when a person is prescribed new medication.
This project was placed within the paradigm of complex interventions of the Medical Research Council (MRC), which recommends that, when an intervention is to be implemented, it should be effective and transferable to clinical practice, and its design and evaluation should be carried out following the phases that are indicated in Figure 1.
The IMA-cRCT project is Phase 3 of the initiators project. It is a cluster randomised controlled clinical trial (cRCT) that will appraise the effectiveness and cost-effectiveness of the Initial Medication Adherence (IMA) intervention.
The IMA intervention aims to improve the information that people receive when they are prescribed new medication; and to involve them in the decisions about their treatment.
The project will take place between 2021 and 2025 and will give an appraisal as to whether IMA intervention improves the use of medicines and the health of people with cardiovascular diseases and type 2 diabetes mellitus (appraisal of the effectiveness of the intervention).
Diabetis Tipus 1
És una malaltia autoimmune que es caracteritza per un augment de sucre a la sang donat que el pàncrees deixa de produir insulina. Sol aparèixer durant la infància, l’adolescència i la joventut. La diabetis Tipus 1 representa un 5-10% de tots els casos de diabetis.
Diabetis Tipus 2
És una malaltia que es caracteritza per un augment del sucre a la sang donat que el cos deixa de produir o poder utilitzar la pròpia insulina. A diferència de la diabetis Tipus 1, la diabetis Tipus 2 s’inicia en adults. És la forma més comuna de diabetis, i representa un 80-90% del total de casos.
2014 – 2017
Phase 0
PRECLINICAL
2018 – 2019
Phase 1
INTERVENTION MODELLING
2019 – 2020
Phase 2
INTERVENTION PILOTING
2021 – 2025
Phase 3
IMA-cRCT RANDOMISED CONTROLLED TRIAL
Diabetis Tipus 1
És una malaltia autoimmune que es caracteritza per un augment de sucre a la sang donat que el pàncrees deixa de produir insulina. Sol aparèixer durant la infància, l’adolescència i la joventut. La diabetis Tipus 1 representa un 5-10% de tots els casos de diabetis.
Diabetis Tipus 2
És una malaltia que es caracteritza per un augment del sucre a la sang donat que el cos deixa de produir o poder utilitzar la pròpia insulina. A diferència de la diabetis Tipus 1, la diabetis Tipus 2 s’inicia en adults. És la forma més comuna de diabetis, i representa un 80-90% del total de casos.
Figure 1. Initiators project framework
Diabetis Tipus 1
És una malaltia autoimmune que es caracteritza per un augment de sucre a la sang donat que el pàncrees deixa de produir insulina. Sol aparèixer durant la infància, l’adolescència i la joventut. La diabetis Tipus 1 representa un 5-10% de tots els casos de diabetis.
Diabetis Tipus 2
És una malaltia que es caracteritza per un augment del sucre a la sang donat que el cos deixa de produir o poder utilitzar la pròpia insulina. A diferència de la diabetis Tipus 1, la diabetis Tipus 2 s’inicia en adults. És la forma més comuna de diabetis, i representa un 80-90% del total de casos.
As part of the project there will also be a study of whether IMA intervention represents a good alternative to the usual treatment taking into account the extra cost involved (appraisal of the cost-effectiveness of the intervention).
Finally, with support from the professionals and patients who take part in the study, we will explore what they think about the IMA intervention and whether they think it should be rolled out in all Primary Care centres.
The study will be conducted in various Primary Care centres all over Catalonia, and participants will be primary care doctors, nurses and community pharmacists. The healthcare professionals who take part in the project will receive the tools necessary for informing patients when a new treatment is prescribed and for involving them in shared decision-making.
With the results of this study, the aim is to demonstrate that providing the patient with the necessary information about new treatment can improve medication initiation and consequently improve their health. Also, once the study has been completed, the results will be shared with healthcare managers to encourage, where applicable, a change in actual practice.
Diabetis Tipus 1
És una malaltia autoimmune que es caracteritza per un augment de sucre a la sang donat que el pàncrees deixa de produir insulina. Sol aparèixer durant la infància, l’adolescència i la joventut. La diabetis Tipus 1 representa un 5-10% de tots els casos de diabetis.
Diabetis Tipus 2
És una malaltia que es caracteritza per un augment del sucre a la sang donat que el cos deixa de produir o poder utilitzar la pròpia insulina. A diferència de la diabetis Tipus 1, la diabetis Tipus 2 s’inicia en adults. És la forma més comuna de diabetis, i representa un 80-90% del total de casos.
Funding
“This project has received funding from the European Research Council (ERC) under the European Union’s Horizon 2020 research and innovation programme (grant agreement No 948973)”.
Diabetis Tipus 1
És una malaltia autoimmune que es caracteritza per un augment de sucre a la sang donat que el pàncrees deixa de produir insulina. Sol aparèixer durant la infància, l’adolescència i la joventut. La diabetis Tipus 1 representa un 5-10% de tots els casos de diabetis.
Diabetis Tipus 2
És una malaltia que es caracteritza per un augment del sucre a la sang donat que el cos deixa de produir o poder utilitzar la pròpia insulina. A diferència de la diabetis Tipus 1, la diabetis Tipus 2 s’inicia en adults. És la forma més comuna de diabetis, i representa un 80-90% del total de casos.
Results
Corral-Partearroyo C, Sánchez-Viñas A, Gil-Girbau M, Peñarrubia-María MT, Aznar-Lou I, Serrano-Blanco A, Carbonell-Duacastella C, Gallardo-González C, Olmos-Palenzuela MDC, Rubio-Valera M. Improving Initial Medication Adherence to cardiovascular disease and diabetes treatments in primary care: Pilot trial of a complex intervention. Frontiers in Public Health. 2022; 10:4644. doi:10.3389/fpubh.2022.1038138.
Corral-Partearroyo C, Sánchez-Viñas A, Gil-Girbau M, Peñarrubia-María MT, Aznar-Lou I, Gallardo-González C, Olmos-Palenzuela MDC, Rubio-Valera M. Complex multidisciplinary intervention to improve Initial Medication Adherence to cardiovascular disease and diabetes treatments in primary care (the IMA-cRCT study): mixed-methods process evaluation protocol. BMJ Open. 2022 Oct 31;12(10):e067468. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067468.
Sánchez-Viñas A, Corral-Partearroyo C, Gil-Girbau M, Peñarrubia-María MT, Gallardo-González C, Olmos-Palenzuela MD, Aznar-Lou I, Serrano-Blanco A, Rubio-Valera M. Effectiveness and cost-effectiveness of an intervention to improve Initial Medication Adherence to treatments for cardiovascular diseases and diabetes in primary care: study protocol for a pragmatic cluster randomised controlled trial and economic model (the IMA-cRCT study).
BMC Prim Care. 2022 Jul 5;23(1):170. doi: 10.1186/s12875-022-01727-6.
Cost-effectiveness of the Initial Medication Adherence Intervention versus usual care for cardiovascular disease and diabetes treatments in Primary Care.
Sánchez-Viñas A; Corral-Partearroyo C; Gil-Girbau M; Peñarrubia-María M; Aznar-Lou I; Gallardo-González C; Olmos-Palenzuela M; Rubio-Valera M.
Poster
The Initial Medication Adherence Intervention: Study protocol of a cluster Randomized Controlled Trial with an embedded process evaluation
Corral-Partearroyo C; Sánchez-Viñas A; Gil-Girbau M; Peñarrubia-María M; Aznar-Lou I; Gallardo-González C; Olmos-Palenzuela M; Rubio-Valera M.
Poster
Validation of a process evaluation instrument of the IMA-cRCT intervention, based on the Normalization Process Theory
Palma-Vasquez C; Corral-Partearroyo C; Sánchez-Viñas A; Gil-Girbau M; Peñarrubia-María M; Aznar-Lou I; Gallardo-González C; Olmos-Palenzuela M; Rubio-Valera M.
Poster
I Encuentro de Jóvenes Investigadores del CIBER-BBN y CIBERESP
Barcelona, Spain
21 & 22 November 2022
The Initial Medication Adherence Intervention: Study protocol of a cluster Randomised Controlled Trial based on Real- World Data
Sánchez-Viñas A; Corral-Partearroyo C; Gil-Girbau M; Peñarrubia-María M; Aznar-Lou I; Gallardo-González C; Olmos-Palenzuela M; Rubio-Valera M.
Poster
26th ESPACOMP Conference
Berlin, Germany
17 to 19 Novembre 2022
The cost of improving adherence: cost analysis for implementing a complex multidisciplinary intervention to improve initial medication adherence to cardiovascular disease and diabetes treatments in primary care
Sánchez-Viñas A; Corral-Partearroyo C; Aznar-Lou I; Rubio-Valera M.
Oral Communication
XL+1 Jornadas de Economía de la Salud
Zaragoza, Spain
15 to 17 June 2022
La presa de decisions compartides i el rol d’infermeria en atenció primària: Resultats preliminars de l’avaluació qualitativa d’una intervenció en patologia cardiovascular i diabetis
Olmos-Palenzuela M; Gallardo-González C; Corral-Partearroyo C; Gil-Girbau M; Rubio-Valera M; Peñarrubia-María M.
Poster
XV Congrés AIFiCC
Barcelona, Spain
8 & 9 June 2022
The Initial Medication Adherence intervention trial (IMA-cRCT): study protocol of an ERC Starting Grant project
Corral-Partearroyo C; Sánchez-Viñas A; Aznar-Lou I; Rubio-Valera M.
Poster
Jornada Científica CIBERESP
Online
23 to 25 March 2021