Proyecto
IMA-cRCT
Proyecto IMA-cRCT
El proyecto iniciadores empezó en 2014 con el objetivo de estudiar la no iniciación, una falta de adherencia a los medicamentos que se da cuando una persona no inicia un nuevo medicamento prescrito.
Este proyecto se enmarca en el paradigma de las intervenciones complejas del Medical Research Council (MRC), el cual se recomienda para diseñar y evaluar intervenciones complejas trasladables a la práctica clínica y sigue las fases que se indican en la Figura 1.
El proyecto IMA-cRCT es la Fase 3 del proyecto iniciadores. Se trata de un ensayo clínico controlado aleatorizado por conglomerados (cRCT) donde se avaluará la efectividad y la coste-efectividad de la Intervención de Adherencia Inicial a la Medicación o Intervención IMA por sus siglas en inglés (Initial Medication Adherence). La intervención IMA pretende mejorar la información que reciben las personas cuando se les prescribe un nuevo medicamento y hacerlos más partícipes a la hora de decidir sobre su tratamiento.
Diabetis Tipus 1
És una malaltia autoimmune que es caracteritza per un augment de sucre a la sang donat que el pàncrees deixa de produir insulina. Sol aparèixer durant la infància, l’adolescència i la joventut. La diabetis Tipus 1 representa un 5-10% de tots els casos de diabetis.
Diabetis Tipus 2
És una malaltia que es caracteritza per un augment del sucre a la sang donat que el cos deixa de produir o poder utilitzar la pròpia insulina. A diferència de la diabetis Tipus 1, la diabetis Tipus 2 s’inicia en adults. És la forma més comuna de diabetis, i representa un 80-90% del total de casos.
2014 – 2017
Fase 0
PRE-CLÍNICA
2018 – 2019
Fase 1
MODELATGE INTERVENCIÓ
2019 – 2020
Fase 2
PILOTATGE INTERVENCIÓ
2021 – 2025
Fase 3
ASSAIG CONTROLAT ALEATORITZAT IMA-cRCT
Diabetis Tipus 1
És una malaltia autoimmune que es caracteritza per un augment de sucre a la sang donat que el pàncrees deixa de produir insulina. Sol aparèixer durant la infància, l’adolescència i la joventut. La diabetis Tipus 1 representa un 5-10% de tots els casos de diabetis.
Diabetis Tipus 2
És una malaltia que es caracteritza per un augment del sucre a la sang donat que el cos deixa de produir o poder utilitzar la pròpia insulina. A diferència de la diabetis Tipus 1, la diabetis Tipus 2 s’inicia en adults. És la forma més comuna de diabetis, i representa un 80-90% del total de casos.
2014 – 2017
Fase 0
PRECLÍNICA
2018 – 2019
Fase 1
MODELADO INTERVENCIÓN
2019 – 2020
Fase 2
PILOTAJE INTERVENCIÓN
2021 – 2025
Fase 3
ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO IMA-cRCT
Diabetis Tipus 1
És una malaltia autoimmune que es caracteritza per un augment de sucre a la sang donat que el pàncrees deixa de produir insulina. Sol aparèixer durant la infància, l’adolescència i la joventut. La diabetis Tipus 1 representa un 5-10% de tots els casos de diabetis.
Diabetis Tipus 2
És una malaltia que es caracteritza per un augment del sucre a la sang donat que el cos deixa de produir o poder utilitzar la pròpia insulina. A diferència de la diabetis Tipus 1, la diabetis Tipus 2 s’inicia en adults. És la forma més comuna de diabetis, i representa un 80-90% del total de casos.
Figura 1. Marco del proyecto Iniciadores
Diabetis Tipus 1
És una malaltia autoimmune que es caracteritza per un augment de sucre a la sang donat que el pàncrees deixa de produir insulina. Sol aparèixer durant la infància, l’adolescència i la joventut. La diabetis Tipus 1 representa un 5-10% de tots els casos de diabetis.
Diabetis Tipus 2
És una malaltia que es caracteritza per un augment del sucre a la sang donat que el cos deixa de produir o poder utilitzar la pròpia insulina. A diferència de la diabetis Tipus 1, la diabetis Tipus 2 s’inicia en adults. És la forma més comuna de diabetis, i representa un 80-90% del total de casos.
El proyecto se llevará a cabo entre el año 2021 y 2025 y evaluará si la intervención IMA mejora el uso de los medicamentos y la salud de las personas con enfermedades cardiovasculares y diabetes mellitus tipo 2 (Evaluación de la efectividad de la intervención). Además, se estudiará si la intervención IMA representa una buena alternativa al tratamiento habitual teniendo en cuenta el coste extra que supone (Evaluación de coste-efectividad de la intervención).
Por último, con el soporte de los profesionales y los pacientes que participen en el estudio, exploraremos su opinión sobre la intervención IMA y la posibilidad de ponerla en marcha en todos los Centros de Atención Primaria de Cataluña.
El estudio se desarrollará en distintos Centros de Atención Primaria de todas partes de Cataluña, y participarán médicos y enfermeras de atención primaria y farmacéuticos comunitarios. Los profesionales sanitarios que participen en el proyecto recibirán una formación y las herramientas necesarias para mejorar sus habilidades para informar al paciente ante una nueva prescripción, e involucrarlo en la toma de decisiones sobre el tratamiento.
Con los resultados de este estudio se quiere demostrar que, proporcionar la información necesaria al paciente ante un nuevo tratamiento puede mejorar la iniciación de la medicación y consecuentemente mejorar su salud. Así mismo, una vez finalizado el estudio se difundirán los resultados a los responsables sanitarios para promover, si es necesario, un cambio en la práctica real.
Financiación
Este proyecto recibió financiación del European Research Coulcil (ERC) bajo el programa de investigación e innovación de la Unión Europea Horizon 2020 (acuerdo de beca No 948973)
“This project has received funding from the European Research Council (ERC) under the European Union’s Horizon 2020 research and innovation programme (grant agreement No 948973)”.
Diabetis Tipus 1
És una malaltia autoimmune que es caracteritza per un augment de sucre a la sang donat que el pàncrees deixa de produir insulina. Sol aparèixer durant la infància, l’adolescència i la joventut. La diabetis Tipus 1 representa un 5-10% de tots els casos de diabetis.
Diabetis Tipus 2
És una malaltia que es caracteritza per un augment del sucre a la sang donat que el cos deixa de produir o poder utilitzar la pròpia insulina. A diferència de la diabetis Tipus 1, la diabetis Tipus 2 s’inicia en adults. És la forma més comuna de diabetis, i representa un 80-90% del total de casos.
Resultados
Corral-Partearroyo C, Sánchez-Viñas A, Gil-Girbau M, Peñarrubia-María MT, Aznar-Lou I, Gallardo-González C, Olmos-Palenzuela MDC, Rubio-Valera M. Complex multidisciplinary intervention to improve Initial Medication Adherence to cardiovascular disease and diabetes treatments in primary care (the IMA-cRCT study): mixed-methods process evaluation protocol. BMJ Open. 2022 Oct 31;12(10):e067468. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067468.
Sánchez-Viñas A, Corral-Partearroyo C, Gil-Girbau M, Peñarrubia-María MT, Gallardo-González C, Olmos-Palenzuela MD, Aznar-Lou I, Serrano-Blanco A, Rubio-Valera M. Effectiveness and cost-effectiveness of an intervention to improve Initial Medication Adherence to treatments for cardiovascular diseases and diabetes in primary care: study protocol for a pragmatic cluster randomised controlled trial and economic model (the IMA-cRCT study).
BMC Prim Care. 2022 Jul 5;23(1):170. doi: 10.1186/s12875-022-01727-6.
Cost-effectiveness of the Initial Medication Adherence Intervention versus usual care for cardiovascular disease and diabetes treatments in Primary Care.
Sánchez-Viñas A; Corral-Partearroyo C; Gil-Girbau M; Peñarrubia-María M; Aznar-Lou I; Gallardo-González C; Olmos-Palenzuela M; Rubio-Valera M.
Póster
The Initial Medication Adherence Intervention: Study protocol of a cluster Randomized Controlled Trial with an embedded process evaluation
Corral-Partearroyo C; Sánchez-Viñas A; Gil-Girbau M; Peñarrubia-María M; Aznar-Lou I; Gallardo-González C; Olmos-Palenzuela M; Rubio-Valera M.
Póster
Validation of a process evaluation instrument of the IMA-cRCT intervention, based on the Normalization Process Theory
Palma-Vasquez C; Corral-Partearroyo C; Sánchez-Viñas A; Gil-Girbau M; Peñarrubia-María M; Aznar-Lou I; Gallardo-González C; Olmos-Palenzuela M; Rubio-Valera M.
Póster
I Encuentro de Jóvenes Investigadores del CIBER-BBN y CIBERESP
Barcelona, España
21 & 22 noviembre 2022
The Initial Medication Adherence Intervention: Study protocol of a cluster Randomised Controlled Trial based on Real- World Data
Sánchez-Viñas A; Corral-Partearroyo C; Gil-Girbau M; Peñarrubia-María M; Aznar-Lou I; Gallardo-González C; Olmos-Palenzuela M; Rubio-Valera M.
Póster
26th ESPACOMP Conference
Berlin, Alemania
17-19 noviembre 2022
The cost of improving adherence: cost analysis for implementing a complex multidisciplinary intervention to improve initial medication adherence to cardiovascular disease and diabetes treatments in primary care
Sánchez-Viñas A; Corral-Partearroyo C; Aznar-Lou I; Rubio-Valera M.
Comunicación Oral
XL+1 Jornadas de Economía de la Salud
Zaragoza, España
15-17 junio 2022
La presa de decisions compartides i el rol d’infermeria en atenció primària: Resultats preliminars de l’avaluació qualitativa d’una intervenció en patologia cardiovascular i diabetis
Olmos-Palenzuela M; Gallardo-González C; Corral-Partearroyo C; Gil-Girbau M; Rubio-Valera M; Peñarrubia-María M.
Póster
XV Congrés AIFiCC
Barcelona, España
8 & 9 junio 2022
The Initial Medication Adherence intervention trial (IMA-cRCT): study protocol of an ERC Starting Grant project
Corral-Partearroyo C; Sánchez-Viñas A; Aznar-Lou I; Rubio-Valera M.
Póster
Jornada Científica CIBERESP
Online
23-25 marzo 2021